【药品公告通告】国家药监局关于酮洛芬贴片处方药转换为非处方药的公告（2024年第150号）

　　根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（原国家药品监督管理局令第10号）的规定，经国家药品监督管理局组织论证和审核，酮洛芬贴片由处方药转换为非处方药。品种名单（见附件1）及其非处方药说明书范本（见附件2）一并发布。
　　请相关药品上市许可持有人于2025年9月13日前，依据《药品注册管理办法》（国家市场监督管理总局令第27号）等有关规定，向省级药品监督管理部门提交修订说明书备案，并将说明书修订内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。
　　非处方药说明书范本规定内容之外的说明书其他内容，按原批准证明文件执行。药品标签涉及相关内容的，应当一并修订。药品上市许可持有人提交备案之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。
　　特此公告。
　　
　　附件：1.品种名单
　　           2.非处方药说明书范本

　　国家药监局

　　2024年12月13日

国家药品监督管理局2024年第150号公告附件1.docx

国家药品监督管理局2024年第150号公告附件2.docx